Funktionella krav
Neuro thrombectomy stent retriever är en självexpanderande stent som kan levereras genom en mikrokateter in i tilltäppta stora intrakraniella kärl. Enheten är utformad för att koppla in en blodpropp som orsakar ocklusion av stora kärl (LVO) och ta bort den från cirkulationen, och därigenom återställa det intrakraniella blodflödet. Med tanke på dessa allmänna principer för trombektomistentfunktion måste utformningen av trombektomistentretrievern uppfylla följande funktionskrav:
1. Med rätt radiell stödkraft för att frigöra öppning och självexpansion för god vidhäftning av kärlet.
2. Förmågan att binda och bädda in tromber under förhållanden med varierande trombsammansättning och densitet.
3. Kan återutlösas och hämtas samtidigt som trombruptur och distal trombosemboli minimeras.
4. En hög rekanaliseringshastighet (förmåga att rensa blodpropp och återställa blodflödet vid första frisättningen).
5. Minimera skador på kärlväggen under öppning och borttagning.
6. I händelse av ofullständig eller misslyckad koagelrensning kan flera återutsättningar utföras i målkärlet.
Stentens egenskaper
Stentretrieveranordningar kan konstrueras för att utnyttja flera variabler i stentdesignen för att uppnå optimal prestanda och uppfylla ovanstående designkrav. Dessa variabler har tidigare använts för att utvärdera tillgängliga medicinska stentar, inklusive de för endovaskulär användning. Stoeckel och andra medlemmar använde 5 egenskaper hos stentar för att klassificera alla tillgängliga medicinska stentar tidigare. Dessa egenskaper är material som används, råmaterialform, tillverkningsmetod, geometrisk konfiguration och stenttillägg.
Material
Materialet som används för att hämta stenten beror på om stenten är självexpanderande eller kräver ballongexpansion. Självexpanderande stentupptagningar är idealiska eftersom de inte kräver ballongplacering, vilket kanske inte är aktuellt vid akuta strokefall. Självexpanderande stentar erbjuder också funktion för utplacering enkelt jämfört med ballongexpanderbara stentar. Detta kräver en låg elasticitetsmodul och hög sträckgräns. Eller i fallet med Nitinol behöver den höga formminnesegenskaper. Nitinol är en nickel-titaniumlegering som kan återvinna upp till 10 procent av den elastiska belastningen. Detta möjliggör hög elastisk töjning av dessa stentar. De flesta trombektomistentar är självexpanderande stentar baserade på Nitinol.
Råmaterial Form
Stentråvara kan ta ett antal olika former. Dessa inkluderar ark, rör, tråd och band (platt tråd) former. Arkstentar måste rullas in i en rörformig struktur efter formning. Variationer i form av råmaterial finns i de tillgängliga stentarna.
Tillverkningsmetod
Tillverkningsmetoden hänvisar till den mekaniska process genom vilken stenten formas och beror till stor del på formen av råmaterial som används. Trådar kan formas till stent genom att vrida, fläta eller sticka tekniker. Laserskärning är den vanligaste mekanismen och rörformig metall används oftare för stentar. Självexpanderande stentar kan skäras små eller expanderas, varefter de måste poleras och ytbehandlas. En annan möjlig teknik är vattenstråleskärning, som har en fördel framför laserskärning genom att den inte skapar en värmepåverkad zon på skärytan. De flesta trombektomistentar tillverkas med laserskärning.
Geometrisk konfiguration
Stentretrieverns geometri är avgörande för de underliggande funktionskraven. Stentgeometriernas konfigurationer varierar mycket, och varje design har fördelar och nackdelar. Stoeckel klassificerade stentgeometrier i fem olika kategorier: spiralformad, spiralformad, flätad, enkelslinga och sammanfogad slinga.
Coiled designs är mycket flexibla men har begränsad radiell styrka. De har också ett lågt expansionsförhållande, vilket gör att denna geometri resulterar i en enhet med högre profil.
Den spiralformade stenten liknar en spiralformad design och har således den höga flexibiliteten och den låga radiella styrkan som en spiralformad stent. Längsgående anslutningar kan läggas till för att öka den radiella styrkan på bekostnad av viss flexibilitet.
Flätade mönster består av en eller flera trådar som kan vävas eller stickas ihop. Vissa självexpanderande stentar drar fördel av denna geometri. Men för dessa typer av stentar är förkortning ett stort problem.
Enkla öglor är utformade som Z-ringar och används ofta för att stödja andra implantat. Dessa strukturer används vanligtvis inte ensamma som vaskulära stentar.
Kontinuerliga ringstentar består av en serie Z-formade stag med anslutningar mellan dessa stag som kallas broar eller gångjärn. Dessa kopplingar kan vara regelbundna, vilket innebär att de uppträder vid varje inflexionspunkt på omkretsen, eller periodiska, vilket betyder att de uppträder vid förutbestämda underordningar av dessa inflexionspunkter.
Kontinuerliga ringkonfigurationer kan vara stängda eller öppna cellgeometrier. I en konstruktion med slutna kretsar är alla interna inflexionspunkter i strukturen förbundna med broar. Cellkonstruktioner med sluten slinga ger bra ställningar och enhetliga ytor oavsett krökning, men de är mindre flexibla än cellkonstruktioner med öppen slinga. Några eller alla av de interna inflexionspunkterna i en cellkonstruktion med öppen slinga är inte anslutna till varandra. Oanslutna sektioner leder till en högre grad av strukturell flexibilitet på bekostnad av minskad radiell hållfasthet.
Tillägg
Andra tillägg av stentstruktur ger fördelar i termer av fluoroskopisk visualisering, såsom radiopaka markörer eller beläggningar, eller funktionella fördelar, såsom läkemedelsavgivande beläggningar, biokompatibla beläggningar eller hydrofila beläggningar. Nitinol är det primära materialet att välja på för de allra flesta trombektomistentar, och röntgentäta tillägg används ofta vid tillverkningen av dessa stentar på grund av deras dåliga fluoroskopiska synlighet.